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写意会员丨健新原力·赋能先进疗法药物

同写意
2024-09-08


企业简介


健新原力聚焦于RNA、细胞和基因治疗制品领域,致力于为先进疗法药物合作伙伴提供包括工艺开发、GMP生产、无菌灌装等服务在内的一站式CDMO解决方案。

健新原力团队在生物制药工艺开发、临床及商业化生产、项目管理及申报、质量管理等领域拥有丰富经验,是您值得信赖的先进疗法合作伙伴。


业务范围
细胞和基因治疗CDMO服务平台



质粒DNA
根据客户需求定制相应的GMP、GMP-like和Research级别的质粒,以满足科研、临床前和临床应用的不同需要。
RNA
● 从IVT合成、纯化到LNP包封的工艺开发;● 1g ~ 50g 的GMP生产;● 支持mRNA、circRNA、saRNA等。
病毒载体
● 提供AAV、LV等病毒载体的工艺开发和 200L ~ 500L GMP生产;● 支持悬浮或贴壁培养工艺;● 支持 HEK293 等细胞体系。
细胞疗法制品
● 自体和同种异体免疫细胞及干细胞,包括CAR-T、TCR-T、NK/CAR-NK、TIL、MSC、树突细胞等。


设施和能力
工艺开发实验室
● 中国和美国各有一个BSL-2级别工艺开发实验室,总面积近4000平米;● 支持质粒DNA、RNA、病毒载体和细胞治疗制品的工艺开发、分析方法开发和质量控制等。
GMP工厂
● 世界一流的设计、设施和设备;● 一期占地125亩,建有3条质粒生产线,3条RNA生产线,3条病毒载体生产线,8条细胞制品生产线,1条RNA LNP包封线和2条灌装线,即将于2022年第3季度正式投产;● 支持RNA、细胞和基因治疗制品的全生命周期生产及GMP实施。


团队力量

健新原力核心团队曾是全球药物创新排头兵,参与了十余项已上市生物药的临床前、临床开发及商业化生产。



董事长 余国良博士
生物医药科学家、企业家、投资人,公益事业推手,冠科美博董事长和CEO。复旦大学生物化学学士、加州大学伯克利分校分子生物学博士、哈佛大学医学院博士后。师从2009年诺贝尔生理学或医学奖获得者伊丽莎白 • 布菜克本(Elizabeth Blackburn)教授,期间参与发现了端粒酶及作用机制。曾在《Science》《Nature》《Cell》等著名刊物发表了40多篇论文,还是400余个国际专利的发明人。他在癌症、心血管代谢疾病、人类基因组、免疫和单克隆抗体等多领域研发和创新中均有重要成果。他还是20余家生物技术和健康产业公司天使投资人、被誉为生物医药圈的“独角兽捕手”。
余博士还担任吴瑞基金会、美国癌症研究基金会、百华协会等多家生物医药行业协会理事,荣获2019全球浙商金奖、第20届北美华人生物医药科技协会 (CABS)生命科学大奖等殊荣。


CEO 李玉玲博士
李玉玲博士曾先后在美国Roche、Human Genome Sciences(已并入GSK)、MedImmune(已并入AstraZeneca)和Apollomics的研发和生产等部门担任重要职务,在生物药研发、GMP生产管理和药品注册等方面拥有广泛的实战经验。曾参与多个生物药生产基地包括两万升单克隆抗体生产线的设计和建设,带领多个团队进行生物药的研发和报批,注册申请超过30个产品,已有多个产品在美国、欧盟和/或中国获批上市,包括:Pegasys®、Benlysta®、Raxibacumab和SILIQ®。曾担任美国药典委员会(USP)专家组成员、美国国立卫生研究院(NIH)评审专家、美国华人生物医药科技协会(CBA)第十任会长等。


联系方式
邮箱:cdmo@innoforcepharma.com官网:https://www.innoforcepharma.com/solution.php






同写意新药英才俱乐部 

同写意论坛是中国新药研发行业权威的多元化交流平台,十八年来共举办会议论坛百余期。“同写意新药英才俱乐部”基于同写意论坛而成立,早已成为众多新药英才的精神家园和中国新药思想的重要发源地之一。同写意在北京、苏州、深圳、成都设立多个管理中心负责同写意活动的运营。


尊享多重企业/机构会员特权 


● 分享庞大新药生态圈资源库;● 同写意活动优享折扣;● 会员专属坐席及专家交流机会;● 同写意活动优先赞助权;● 机构品牌活动策划与全方位推广;● 秘书处一对一贴心服务。
入会请联系同写意秘书处 


同写意新药英才俱乐部会员机构 (上下滑动查看更多)

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